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长效制剂在控制精神疾病复发方面具有明显的临

时间:2019-10-09 16:20来源:必威-今日热点
国家卫生计生委于2015年发布的《全国精神卫生工作规划(2015-2020年)》中指出,我国未来需积极推行“病重治疗在医院、康复管理在社区”的服务模式,鼓励引导社会资源提供精神障碍

国家卫生计生委于2015年发布的《全国精神卫生工作规划(2015-2020年)》中指出,我国未来需积极推行“病重治疗在医院、康复管理在社区”的服务模式,鼓励引导社会资源提供精神障碍社区康复服务。

其中,各方承诺将“致力于引领精神分裂症治疗和管理理念的变革,积极推广精神分裂症的全病程治疗模式”,以“支持顺应患者对药物疗效和安全性的更高要求,支持加强医院社区一体化精神卫生服务体系的建设。”

Trevicta 被发现在预防复发方面至少与 1 个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮制剂一样有效,并且未发现有任何新的或意料之外的安全性信号。在 3 个月注射一次的棕榈酸帕利哌酮的两项双盲对照临床试验中,≥ 5% 的患者中报道的最常见药物物不良反应有体重增加、上呼吸道感染、焦虑、头痛、失眠及注射部位反应。

    投资评级与估值

一直以来,推广门槛较高的精神类药物领域是跨国公司的天下,他们为临床推广进行学术研究也是不惜重金。 近日,由中华医学会精神病学分会主办、西安杨森制药有限公司协办的“个人和社会功能量表培训班”在广州召开。本次学术会议的主题是讨论如何将PSP量表这一精神科诊疗领域最为科学的诊疗理念正确地应用于临床,西安杨森倾力协办此次大规模的全国性培训项目的原因除了尽快将这一理念在临床普及之外,更多的是为了其配套药物帕利哌酮的临床推广。 资料显示,随着中国社会经济体制改革的日益深入,生活节奏加快,社会竞争不断加剧,精神分裂症在精神疾病中是较多见的疾病。我国精神分裂症的患病率高达6.55%。,在中国,精神分裂症患者高达780万人。 显然,这个数字预示着一个高速成长的专科型用药市场,但目前我国市场上看到的更多的是外资企业的影子。 推广优势 一位在精神科从事药品推广的人士向记者分析,跨国公司之所以在这个领域具有优势,是因为他们拥有完善的学术推广体系,目前中国医学界对于精神类疾病的诊疗水平正处于逐步提升的状态。 以精神分裂症的治疗为例,广东省精神卫生研究所社会精神医学研究室主任林勇强教授介绍说,精神分裂症患者常伴有幻觉、妄想等症,包括阳性症状、阴性症状、认知障碍、情感症状、兴奋/敌意等五维症状;而社会功能缺失是精神分裂症患者的主要症状之一。当患者社会功能受损时,会表现出人际沟通障碍、自我意识缺乏等现象。在世界生物精神病学会联合会精神分裂症治疗指南中,则将社会功能改善作为精神分裂症治疗的最终目标。当患者的社会功能得到改善时,不仅能缓解病情,缩短病程,改善患者的治疗效果,而且能够大大减轻社会和患者家庭的负担,真正使患者重返社会。 “对于精神分裂症的治疗,以往都特别注重对患者症状的控制和缓解,但实际上这只是治疗的一部分,患者社会功能的改善对于精神分裂症患者来说同等重要。”广州中医药大学杨铭哲教授介绍说。 据悉,2005年,在西安杨森等外资企业的推动下,PSP量表于2005年首次引入我国,是一种专有的、高效的患者社会功能评估工具,这是目前世界上公认的对精神分裂症诊疗的新方式,随后,在西安杨森的资助下,该量表将迅速向全国各地推广。 在花费如此大的精力支持更新目前精神分裂症治疗理念的同时,今年2月,杨森在中国引进了全球同步上市的新剂型——新分子药物帕利哌酮缓释片,该药物是全球第一个经FDA批准、PSP量表验证的精神病药,是能明显改善患者个人状态和社会功能的抗精神病药。 一位中国制药企业负责人认为,跨国公司这种影响到治疗理念层面的学术推广模式很值得中国制药企业学习。 中国角色 在跨国制药公司精心布局的背后,是中国精神分裂症药物市场的快速增长。医院用药数据显示,2006年,全国样本医院抗精神分裂症药的用药金额已超过1.2亿元,复合年增长率为33.5%,增速不但高于医院整体用药和精神神经用药的增速,也高于安定类用药大类的增长,按比例放大后可推算出,全国医院抗精神分裂症药的整体用药金额在10亿元以上。 与此同时,抗精神分裂症药物市场的用药结构发生了深刻变化,更多的非典型抗精神分裂症药正逐步取代传统药物的地位。 而中国企业的努力也在继续,据悉,上海药物研究所从中药延胡索、千金藤中提取出一种具有双重药理作用的新药——SPD,可望成为治疗精神分裂症的另一种选择。

中国医师协会精神科医师分会名誉会长唐宏宇教授表示:“目前,我们需要进一步提升精神分裂症的规范化治疗水平,提高治疗率,配合使用长效治疗方案来改善患者的依从性,从而降低复发率,降低疾病负担,帮助患者适应和回归社会。”

编辑:leon

欧盟委员会批准杨森旗下 Trevicta(棕榈酸帕利哌酮一种 3 个月注射一次的注射剂)用于精神分裂症成年患者的维持治疗。Trevicta 在欧盟将使一款抗精神病药物可以提供最长的给药间隔,与目前可供使用的该抗精神病药物的制剂相比,这将允许患者以更少的给药频次使其血液中保持最佳水平的治疗药物。

    公司17年年报显示工业端增速维持较快增长态势,潜力产品增速亮眼,其中右美预计实现60%的增长,度洛西汀增速预计达到70%,阿立哌唑增长约200%,瑞芬太尼增长约80%。我们此前深度报告测算右美托咪定、阿立哌唑和度洛西汀分别拥有4.7倍、1.7倍和1.6倍于目前体量的增量成长空间(保守测算,仅计算覆盖人次的增长,未计算行业增速),已提前预判公司潜力品种将进入快速放量期。

据杨森亚太医学事务部神经科学、抗感染及疫苗治疗领域负责人陈伟圣博士介绍,一项长期、双盲、安慰剂对照的试验结果显示,善妥达组中仅有9%的患者复发,而安慰剂组中有29%的患者复发;另外,相比接受安慰剂治疗的患者,随机分组至善妥达组的患者至复发时间更长。

北京安定医院院长王刚教授表示:“精神分裂症的复发类似“旋转门效应”,患者的复发率和再住院率非常高。影响患者复发的因素有很多,最重要的就是依从性。而患者服药的依从性和给药次数相关,给药的次数越少,依从性越好;也和给药途径密切相关,注射给药在依从性的保证当中非常重要。善妥达每三个月注射一次,具有良好耐受、安全可靠、有效缓解症状、延长未复发时间等特点。

Trevicta 上市许可的授权基于两项 3 期研究。第一项研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照复发预防研究,受试者为 500 多名精神分裂症患者。第二项研究是一项随机、多中心、双盲研究,该研究将棕榈酸帕利哌酮 3 个月用药一次的制剂与 1 个月用药一次制剂的安全性和有效性进行了对比。

    公司先后与以色列D-Pharma公司、美国LSI公司、以色列MapiPharma公司、NuvOxPharma公司以及江苏晶立信医药公司合作,引进新型中枢神经系统药物制剂,不断拓展公司在研管线,为持久发展储备新产品。

“我们的使命不仅仅是专注创新药物的研发,还积极参与各种精神卫生防治项目,通过支持慈善援助项目及公众教育活动,提升创新药物的可及性,为数百万中国精神分裂症患者带来回归社会的希望,”Rangoonwala补充道。

据世界卫生组织统计,全球有超过2100万人正在遭受精神分裂症的困扰。截至2016年底,中国登记在册的精神分裂症患者人数约为405万。高复发是精神分裂症治疗的主要难题和挑战。此次上市的善妥达每年仅需注射四次,为精神分裂症患者提供了一种新型治疗选择。

此次批准基于两项 3 期研究

    我们预计公司2018-2020年销售收入分别为37.61亿元、42.07亿元、46.56亿元,同比分别增长11%、12%、11%;归母净利润分别为4.27亿元、5.27亿元、6.50亿元,同比分别增长22%、23%、23%;公司2018-2020年EPS分别为0.42元、0.52元、0.64元。对应2018-2020年PE分别为为32X,26X和21X。给予公司一年期合理股价17.2元,对应18年估值40倍,维持“强烈推荐”评级。

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液 在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。

END

在评论此次批准时,杨森神经系统科学与疼痛的欧洲治疗区总监 Schreiner 博士称:「与其它已获批治疗药物相比,Trevicta 每年可以更少的用药频次给精神分裂症患者更大的自由,使他们专注于生活中其它重要的方面,在治疗上用更少的精力。这种新的选择有可能降低疾病复发与进展。它还帮助医疗保健专业人员确保精神分裂症患者能够在用药期间从持续的药物交付中获得受益。」

    持续发力新型制剂产品,不断拓展在研管线

自引进首款精神疾病领域产品 -- 维思通以来,西安杨森发挥着其在精神卫生领域的专长,持续为中国患者带来包括芮达和善思达在内的多种创新治疗方案。为了提高善妥达的可及性,为精神分裂症患者带去希望,西安杨森正与中国残疾人福利基金会在内的合作伙伴们一道,开展患者援助项目,以期支持更多患者及早使用合理的治疗方式。

自引进首款精神疾病领域产品——维思通以来,西安杨森发挥着其在精神卫生领域的专长,持续为中国患者带来包括芮达和善思达在内的多种创新治疗方案。为了提高善妥达的可及性,为精神分裂症患者带去希望,西安杨森与中国残疾人福利基金会在内的伙伴们一道,开展患者援助项目,以期支持更多患者及早使用合理的治疗方式。

棕榈酸帕利哌酮的新制剂可以改善患者、照看人及医疗保健专业人员的结局。Trevicta 在临床上旨在对 Xeplion 稳定的成年患者中用于精神分裂症维持治疗,Xeplion 是一种 1 个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮产品,其于 2011 年在欧盟获批用于精神分裂症维持治疗。

    风险提示:新品种放量不及预期;新产品研发不及预期

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